師宗縣市場監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行抽驗
發(fā)布時間：2020-05-15 15:19 來源：師宗縣市場監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù)：5200
為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障人民群眾用械安全有效，根據(jù)市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣要求，師宗縣市場監(jiān)督管理局積極行動，采取“四項措施”對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)、零售、使用單位進行監(jiān)督抽驗。
統(tǒng)一思想，強化抽樣工作責任意識。醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣是強化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，及時防控醫(yī)療器械風險的重要監(jiān)管手段，我局高度重視，認真組織，強化責任意識，確保抽樣工作有序推進。
依法按程序?qū)嵤┽t(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣。在抽樣過程中，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》的相關要求，結合省局抽樣工作方案，依法依規(guī)開展檢查抽樣工作。
堅持抽樣“二結合”原則。堅持“醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)管相結合，醫(yī)療器械抽樣與專項行動相結合”的原則，做到有的放矢、降低抽樣成本、提高抽驗效率，有序開展醫(yī)療器械抽驗工作。
加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位管理。嚴格檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位的儲存設施和條件是否符合要求，是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營和使用資質(zhì)，所經(jīng)營和使用產(chǎn)品的購銷記錄、驗收記錄是否完整規(guī)范，并要求現(xiàn)場提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證等相關資料。及時糾正檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，嚴把經(jīng)營和使用關，切實保障公眾身體健康和生命安全。
此次共抽取了2批次醫(yī)療器械，其中醫(yī)用防護服1批次、手術刀片1批次。
（作者：張硯玲）